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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,应当()向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第1题
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。

A.8小时

B.24小时

C.三天

D.1小时

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第2题
不属于严重药品不良反应的是()

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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第3题
药品不良反应的范围是()。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第5题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关[药物过量]说法正确的是( )

A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

B.详细列出过量应用该药品的处理方法

C.详细列出过量应用该药品的剂量

D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项

E.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明

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第6题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,下列对外用药品标识说法正确的是( )

A.外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字

B.药品标签中的外用药标识应当彩色印制

C.药品标签中的外用药标识可以单色印制

D.说明书中的外用药品标识应当彩色印制

E.说明书中的外用药品标识可以单色印制

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第7题
下列关于食品的内容,依据《食品安全法》的规定,哪些是错误的。()

A.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质

B.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品

C.产品标准代号和生产许可证编号不属于预包装食品标签的标明事项

D.食品的标签、说明书只要清楚、明显就行,食品与标签、说明书所载明的内容不符的,不影响上市销售。

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第8题
根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为()。

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

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第9题
药品说明书中所含有的药品严重不良反应,不作为药品召回的依据。()

药品说明书中所含有的药品严重不良反应,不作为药品召回的依据。()

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第10题
某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第11题
向咨询者解释ADR应避免交待()

A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且<10%)的药品不良反应

B.可以防范的药品不良反应

C.药品说明书中的警告与注意事项

D.药品说明书中的黑框警告内容

E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应

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