题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
企业应当每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查。出现连续停产1年以上,重新生产前应
当进行自查,确认是否符合本规范要求;化妆品抽样检验结果不合格的,应当按规定及时开展自查并进行整改。()
此题为判断题(对,错)。
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此题为判断题(对,错)。
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
A.产品检验报告
B.产品技术要求
C.质量管理体系
D.生产质量管理规范
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单(票)样式
E.开户户名、开户银行及账号
A.3月1日
B.3月31日
C.6月1日
D.6月30日
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录