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第2题
下列哪组文件的更新，研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的？（）
A.研究方案、临床试验协议、病例报告表
B.研究者手册、监查计划、保险凭证
C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡
D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册
第8题
下列病例报告表填写描述错误的（)
A.CRC须在授权的情况下方可进行CRF的填写
B.CRC应接受CRF填写的相关培训后再能进行CRF的填写
C.病例报告表中可填写受试者姓名，但是要进行保密
D.CRF的内容是保密的
第11题
终止或者暂停临床试验时，以下描述不准确的是（)
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案
