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[单选题]

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第1题
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械()情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

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第2题
国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械()情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。

A.生产

B.经营

C.使用

D.购买

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第3题
()药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录

A.区级

B.市级

C.省级

D.国务院

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第4题
关于医疗器械分类,下面说法正确的有:()

A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整

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第5题
国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取()意见,并参考国际医疗器械分类实践医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产经营企业以及使用单位

D.行业组织

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第6题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

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第7题
医疗器械分类规则和()应当向社会公布

A.分类目录

B.分类标准

C.风险程度

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第8题
下列不属于国家药品监督管理局的职责的是()

A.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监 督执业药师注册工作

B.组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械 标准,组织拟定化妆品标准,组织制定分类管 理制度,并监督实施

C.组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度

D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理,制 定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审 评审批服务便利化措施,并组织实施

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第9题
建设项目职业病危害分类目录和分类管理办法由国务院社会保障部门制定。()
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第10题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准的管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

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