题目内容
（请给出正确答案）
A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明
B.研究者可以根据受试者病情，随意使用方案禁用的药物进行对症治疗
C.研究者可以在末经授权的情况下，和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况
D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿，但应尽可能了解其退出试验的真实原因
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A.与研究者共同研究，采用必要办法以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.实验结束前，不向其她关于研究者通报
D.向伦理委员会报告
关于实验流行病学与观察流行病学的区别，以下说法哪项是正确的
A．研究对象是随机样本
B．由研究者决定哪一组暴露于可疑危险因素，哪一组作为对照组
C．研究是前瞻性的
D．研究对象分为暴露组和非暴露组
E．暴露组和非暴露组的基本特征相似
A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定
B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定
C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定
D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定
A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期
B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
