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1、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

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第1题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。()
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第2题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得(),但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外,实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

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第3题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第4题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品

D.国务院规定的其他药品

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第5题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第6题
公司发行境内上市外资股,应当委托经——认可的——证券经营机构作为主承销商或主承销商之一.()

A.国务院;境内

B.中国证监会;境内

C.国务院;境外

D.中国证监会;境外

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第7题
公司发行境内上市外资股,应当委托经______认可的______证券经营机构作为主承销商或主承销商之一。()

A.国务院;境内

B.中国证监会;境内

C.国务院;境外

D.中国证监会;境外

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第8题
上市公司发行境内上市外资股,应当委托经________认可的________证券经营机构作为主承销商或主承
销商之一。()

A.国务院,境内

B.中国证监会,境内

C.国务院,境外

D.中国证监会,境外

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第9题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

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第10题
按照《国务院关于股份有限公司境内上市外资股的规定》,公司发行境内上市外资股,应当委托经中国证监会认可的境内证券经营机构作为主承销商或者主承销商之一。此题为判断题(对,错)。
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第11题
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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