棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。()
棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。()
棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。()
A.血压计、体温计
B.针灸针、助听器
C.皮肤缝合灯
D.心电图机、脑电图机
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第二类医疗器械是指
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第四类是无风险,无需备案
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整