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第1题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括( )
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
第3题
《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第4题
《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或进口的药品是( )
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.上市不满五年的新药
C.首次在中国销售的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
E.国务院规定的其他药品
第5题
国家对中药饮片的管理要求是：
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;
B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器;
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。
第6题
下列情形中，为劣药的是( )
A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B.变质的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E.使用未取得批准文号的原料药生产的
第7题
《药品管理法实施条例》对新药的界定为（)A．我国未生产过的药品B．我国未使用过的药品C．未曾在中
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内生产销售的药品
E．未收载于国家标准的药品
第8题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按（)程序办理A.新药
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第9题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第11题
纳入医保药品目录的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一不包括（)。
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合企业标准
