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第2题
有关知情同意书韵签署不正确的是A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存B．签署
有关知情同意书韵签署不正确的是
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
第5题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素（）
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份，提供受试者一份，另一份留存研究中心
第6题
关于知情同意手续的描述，错误的是（）
A.履行知情同意手续是最基本的患者安全工作程序
B.填写和签署外科手术等有创和侵入性诊疗操作知情同意书是一个知情同意过程
C.患者不能亲自做决定时，可待手术后再签署知情同意书
D.患者必须是自愿参与知情同意过程
E.在签字之前要保证做到医生交代清楚
第9题
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，则签署知情同意书时按下列哪项开展（)
A.受试者或者其监护人口头同意，并录音
B.受试者或者其监护人口头同意后，找人代签
C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期
D.受试者或者其监护人口头同意，见证人参与整个知情同意过程并签字和日期
