题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物，确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为（)。
A.NDA
B.CRO
C.IND
D.NCE
E.CFDA
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更多“临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物，确定其是否符合进入人…”相关的问题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
【题目描述】
第 16 题广义地说，药物评价应包括（）。A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
| 【我提交的答案】： A |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：D |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
专家，你好，请问为何不是A
A.临床治疗新试验要有充分的科学依据
B.遵守临床试验研究的伦理学问题
C.确定研究的最佳治疗水平的终点指标
D.明确研究拟达到的最佳目标
E.要筛选最新有效的试验药物或措施
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录
B.按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应
C.准确调配处方，按临床需要配制制剂及加工炮制中药材
D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价
E.根据临床需要，研究中西药制剂
对于临床研究立题的质量评价，不正确的评价是
A．是否为国家或地区性为害人民健康的重大疾病
B．研究重点是否明确
C．是否掌握了本研究涉及的最新科技信息
D．是否可行
E．是否“追新”，并与国际“接轨”
新药注册的“两报两批”是指()
A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
