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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年

A.1

B.2

C.3

D.5

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第1题

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年

A.2

B.5

C.10

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第2题

大型医用设备，是指（）的大型医疗器械。

A.使用技术复杂

B.资金投入量大

C.运行成本高

D.对医疗费用影响大且纳入目录管理

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第3题

医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当取得大型医用设备配置许可证。（）

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第4题

医疗器械使用单位配置大型医用设备，需取得大型医用设备配置许可证。（）

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第5题

（)属于固定资产，单位价值高,使用期限长。

A.设备

B.技术

C.资源

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第6题

医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展 ;发现医疗器械不良事

件或者可疑不良事件，应当向___报告。

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第7题

医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成（)。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第8题

医疗器械使用单位对需要定（）的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行。

A.检查

B.检验

C.校准

D.保养

E.维护

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第9题

医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。（）

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第10题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。（）此题为判断题(对，错)。

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第11题

医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照（）制定的消毒和管理的规定进行处理

A.国家卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家出入境检验检疫部门

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