药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,违法情节严重的,处罚包括()。
A.吊销药品经营许可证
B.货值金额十倍以上三十倍以下的罚款
C.没收违法购进的药品和违法所得
D.违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款
A.吊销药品经营许可证
B.货值金额十倍以上三十倍以下的罚款
C.没收违法购进的药品和违法所得
D.违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款
A.10
B.5
C.7
D.3
A.中国境内的中成药上市许可持有人
B.中药生产企业
C.中药材专业市场
D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
A.五十万以上两百万以下
B.五十万以上三百万以下
C.三十万以上两百万以下
D.三十万以上三百万以下
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责