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[单选题]
国家药品监管部门对未出厂的药品进行强制性质量监督检验，这种检验是（)
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家检定
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放射性药品属特殊药品，因为它()
A．是获得国家药品监管部门批准的放射性药物
B．有放射性并有明显的药理作用，可达到调节人体生理功能之功效
C．放射性可以对许多疾病具有特殊的诊断和治疗作用
D．是含有放射性核素并可利用其发射出的放射线粒子对疾病进行诊断和治疗的药品
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B.变质的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E.使用未取得批准文号的原料药生产的
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A．研究、生产、经营、价格
B．研究、生产、广告、价格
C．生产、经营、使用、价格
D．研究、生产、经营、使用
E．生产、经营、广告、价格
A一采购与分发药品; B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; ]一处方药。A一采购与分发药品 B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; J一处方药。
1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。
2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传，()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。
4. 抢救病人急需麻醉药品时，可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在地设区的()和卫生主管部门备案。
5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、()、()等内容。
A.涉及动植物生命和健康的产品不需要实施强制性认证
B.国家对实施强制性产品认证的产品公布统一的目录
C.只有强制性认证的生产者方可提出认证申请
D.获得强制性产品认证证书的产品不需加施认证标志即可出厂销售
A.涉及动植物生命和健康的产品不需要实施强制性认证
B.国家对实施强制性产品认证的产品公布统一的目录
C.只有获得强制性产品认证的生产者方可提出认证申请
D.获得强制性产品认证证书的产品不需要加施认证标志即可出厂销售
