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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品安全隐患调查的内容,应当根据实际情况制订,可以包括:

A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

C.药品质量是否符国家质量标准;

D.药品生产过程是否符合GMP规定

E.药品生产与批准的工艺是否一致;

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第1题
《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是:

A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;

B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;

C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;

D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;

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第2题
部门应急预案应当根据本地区、本部门的实际情况,明确信息报告、响应分级、指挥权移交、警戒疏散等
内容。()

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第3题
《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的,程序顺序正确的是:

A.药品安全信息的收集→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

B.药品安全信息的收集→召回计划的制订及组织实施→药品安全隐患的调查与评估→药品监督管理部门的审查与评价→药品召回实施情况的报告

C.药品召回通知书下达→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

D.药品安全信息的收集→药品不良反应的调查与评估→药品召回通知书下达→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

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第4题
药品安全隐患的调查和评估内容有哪些?

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品外标签中的哪些内容不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样( )

A.适应证或者功能主治

B.用法用量

C.禁忌

D.不良反应

E.注意事项

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第6题
VI项目的调查方法不包括()。A.根据现有资料的调查B.根据实际情况的调查C.问卷调查法D.实

VI项目的调查方法不包括()。

A.根据现有资料的调查

B.根据实际情况的调查

C.问卷调查法

D.实验法

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第7题
对处方所列药品,药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。()

对处方所列药品,药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。()

参考答案:错误

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第8题
根据《证券公司开展场外股权质押式回购交易业务试点办法》,证券公司应当制定和完善尽职调查的制度,明确尽职调查的分工、程序、内容等,重点调查()等情况。

A.融入方资信及还款能力

B.标的股权质量

C.提供的担保

D.资金用途

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第9题
药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:

A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;

B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;

C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;

D.免除其依法应当承担的其他法律责任;

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第10题
监察机关调查人员可以根据调查工作实际情况,灵活调整调查范围、变更调查对象和事项。
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第11题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,下列对外用药品标识说法正确的是( )

A.外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字

B.药品标签中的外用药标识应当彩色印制

C.药品标签中的外用药标识可以单色印制

D.说明书中的外用药品标识应当彩色印制

E.说明书中的外用药品标识可以单色印制

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