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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品生产企业在启动药品二级召回后,向所在地省级药监部门提交的文件是( )

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.5日内

E.7日内

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第1题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回
在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.24;36;48

B.24;48;60

C.24;48;72

D.24;36;72

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第2题
二级召回应在()
A.每日B.每3日C.每7日D.每15日E.每20日根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施药品召回过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时限是
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第3题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在______小时内,二级召回在______
小时内,三级召回在______小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
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第4题
药品生产企业在启动召回后,应当在规定的时间内,将药品调查评估报告和召回计划提交所在地省级SFDA备案,一级召回的时间要求是:

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.10日内

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第5题
药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间,一级召回为()。

A.9日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

E.当日

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第6题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第7题
药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变更后的召回计划可不必向SFDA报告。()

药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变更后的召回计划可不必向SFDA报告。()

参考答案:错误

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第8题
根据药品生产企业调查评估,药品可能存在安全隐患需要召回的是()

A.一级召回

B.二级召回

C.主动召回

D.责令召回

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第9题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()。

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品径营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第10题
三级召回应在()
A.每日B.每3日C.每7日D.每15日E.每20日根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施药品召回过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时限是
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