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A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
研究者应当遵守试验方案，关于这一点要求，描述错误或不准确的是（)
A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案
C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可
D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
A.药物对正在治疗的疾病是适合的
B.药物可能是最有效的可用药物
C.药物对患者是安全的、无禁忌的、与其他药物不产生相互作用
D.患者有能力和意愿遵从给药方案
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案
A.采用2种以上降压药物规律治疗，血压不达标者
B.患者未按时服药，血压控制不佳者
C.随访过程中出现新的严重临床疾患或原有疾病加重
D.服降压药物后出现不能解释或难以处理的不良反应
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
A.体能情况较差者，推荐吉西他滨或氟尿嘧啶类药物(包括替吉奥、卡培他滨/5-FU/LV及持续5-FU泵入)单药化疗
B.对体能状态良好者优先推荐mFOLFIRINOX或吉西他滨+卡培他滨方案
C.起始时间控制在术后12周内，最迟不超过15周
D.根治术后患者如无禁忌证，均应行辅助化疗
E.胰腺癌术后辅助化疗可以改善患者生存
