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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

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第1题
药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动,但可以其名义推荐或者监制、监销药品。()
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第2题
国务院药品监督管理部门对国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务
院规定的其他药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。()

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第3题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第4题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满5年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第5题
下列有关处方药广告的理解,错误的是()。A. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监
下列有关处方药广告的理解,错误的是()。

A. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B. 药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C. 不得含有说明治愈率或者有效率的内容

D. 经国家机关、医药科研单位、学术机构授权,专家可以以其名义和形象作广告宣传

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第6题
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。此题为判断题(对,错)。
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第7题
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第9题
首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是( )

A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门

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第10题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或进口的药品是( )

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.上市不满五年的新药

C.首次在中国销售的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

E.国务院规定的其他药品

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第11题
新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部

新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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