药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
A. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B. 药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C. 不得含有说明治愈率或者有效率的内容
D. 经国家机关、医药科研单位、学术机构授权,专家可以以其名义和形象作广告宣传
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构
C.口岸所在地药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.上市不满五年的新药
C.首次在中国销售的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
E.国务院规定的其他药品
新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构