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[主观题]

为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)

为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)

及其配套文件(农业农村部公告______),我部组织制定了兽药生产质量管理规范______。

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第1题
农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GM
P要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第2题
贯穿《兽药GMP》的三大主线是:______、______、______。

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第3题
新版药品GMP实施日期是()。

A.2011年2月12日

B.2011年3月1日

C.2013年12月31日

D.2015年12月31日

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第4题
下列不属于施工阶段管理工作的是()

A.按施工项目管理实施规划的安排进行施工

B.组织现场验收

C.严格履行工程施工合同,处理好内外关系,管好合同变更,搞好索赔

D.做好记录、协调、检查、分析工作

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第5题
要搞好商品的保管,就必须做好的工作有()。

A.适当安排储存场所

B.妥善进行堆码苫垫

C.控制好仓库的温度和湿度

D.搞好仓库的清洁卫生

E.认真进行商品的入库验收和在库检查

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第6题
新版药品CMP无菌药品生产的净度级别分为()。

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

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第7题
下列()是基底处理的内容。
下列()是基底处理的内容。

A、路基工程的检查与验收

B、当路堤基底的原状土强度不符合要求时,应进行换填处理

C、做好原地面临时排水工作

D、矮路堤基底处理

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第8题
中国电信集团工程建设项目财务管理办法(2018版)中财务部门的主要职责()。

A.参与建设项目立项、可研设计审批,科学、严格论证建设项目投资的可行性

B.加强对工程建设投资的财务监督,配合组织开展工程项目现场检查

C.参与工程类采购方案会审

D.参与工程竣工验收的相关工作,配合内部审计部门做好竣工决算的审计工作

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第9题
关于防水涂料外观质量检查的说法,正确的是()。

A.防水涂料开桶时检测为均匀黏稠体、开桶无凝胶、结块

B.用于现场验收时开桶检测时,应做好标记密封后在一个月内使用

C.在验收前要检查保质期

D.防水涂料保存2年后使用

E.存在问题涂料必须予以更换

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第10题
依据NGQP18《生产和服务提供控制程序》规定,事业部(生产厂)对顾客提供的钢坯的外形尺寸、表面质量、规格品种、炉号、数量等进行验收,成分委托科技质量部化验,做好记录。()
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第11题
对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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