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[单选题]
根据《新技术和新项目准入制度》，临床应用新技术和新项目质量控制，经批准开展的新技术和新项目，实行（)负责制，督促（)按计划执行并取得预期效果，医疗管理部门履行监管责任。
A.项目、项目负责人
B.科室主任、项目负责人
C.科室主任、项目成员
D.项目、科室负责人
E.科室主任、科室成员
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A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后，方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
B.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作，拟申报的新技术虽然不符合本机构《医
疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目，但可以在开展后，申报增加新的诊疗科目
C.对当年拟开展新技术和新项目的临床医技科室，由科室讨论后提交《新技术和新项目准入申报表》
D.涉及多科合作开展的新技术和新项目，有主导科室的，由主导科室负责组织填报《新技术和新项目准入申报表》;没有主导科室的，由医务部组织讨论协调，并确定主导科室
E.开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制类技术”目录之中
的，应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。需要向全国医疗技术临床应用信
息化管理平台逐例报送“限制类技术”开展情况
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术，可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度，对已证明安全有效，但属本机构首次应用的医疗技术，应当组织论证，重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力，必要时邀请外院专家
参加论证，通过论证的方可开展。
A.相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用
B.相关技术管理委员会审核同意后，方可开展临床应用
C.医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用
D.相关技术管理委员会和社会团体(如医学会等)审核同意后，方可开展临床应用
A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及
委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现
医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由
科主任报医疗管理部门，建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价，并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反
馈科室
A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B.是否具有可行性、安全性和效益性
C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件
D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新目需要
E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
F.F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理
A.一个
B.二个
C.1年
D.2年
E.3年以上
