A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后,反应是否减轻或消失
D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应
E.原患疾病的影响
A.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为很可能
B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为肯定
C.用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外为很可能
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.新的、严重的药品不良反应须随时报告
D.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告
E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应