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[主观题]

兽药GMP规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合______的兽药。

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第1题
贯穿《兽药GMP》的三大主线是:______、______、______。

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第2题
农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GM
P要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第3题
下列类别中,属于我国当前强制标准范围内的类别有()

A.药品标准,食品卫生标准,兽药标准

B.工程建设的质量、安全、卫生标准及国家要控制的其他工程建设标准

C.文件格式和制图方法

D.国家需要控制的通用的试验、检验方法标准

E.互换配合标准

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第4题
《兽药经营质量管理规范》第34条,兽药经营企业经营兽用特殊药品,应当遵守国家其他有关规定,不在之中的是

A.可待因注射液

B.安钠咖注射液

C.133氙

D.二氢吡啶

E.砒霜

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第5题
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂

质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。

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第6题
不符合兽药经营企业规定条件是()

A.有与所经营的兽药相适应的设备

B.有与所经营的兽药相适应的仓库设备

C.有与所经营的兽药相适应的营业场所

D.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

E.有与所经营的兽药相适应且经过资格认定的兽药技术人员

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第7题
下列兽药的特点中,最重要的是()。

A.使用方便

B.质量可控

C.安全

D.有效

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第8题
简述控制食品中农药和兽药残留量的措施。

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第9题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的相关情况进行审核,并与供货单位签订釆购合同,不需审核的是

A.资质

B.质量保证能力

C.法人代表

D.质量信誉

E.产品批准证明文件

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第10题
与兽药直接接触的包装材料以及印刷包装材料的管理和控制要求与______相同

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第11题
兽药应具有的特点是()。

A.有效

B.安全

C.使用方便

D.质量可控

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