题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
质量管理体系过程的变更要求不包括（）
A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时，必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
答案
D、对变更措施可不进行必要的验证或确定
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A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时，必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
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A.改进机会
B.质量管理体系的任何变更需求
C.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进
D.资源需求
工程项目质量管理体系指为确保项目达到其目标所需要的一系列过程，其中不包括()。
A．质量保证
B．质量更新
C．质量控制
D．质量策划
质量管理评审的输出不包括（）。
A.质量管理体系有效性改进
B.体系过程有效性的改进
C.生产实施计划
D.资源需求
A.以顾客为关注焦点、过程方法
B.领导作用、循证决策
C.管理的系统方法、与供方互利的关系
D.全员参与、关系管理、改进
A.出货良率≥95%
B.变更提前6个月通知
C.产品原材不得涉及冲突矿产
D.产品Spec
A.进一步明确规定组织的产品要求
B.统一组织的质量管理体系文件和结构
C.统一组织的质量管理体系过程
D.稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意
A.ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》
B.ISO 9001:2000《质量管理体系要求》
C.ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》
D.ISO 19011:2000《质量和管理体系审核指南》
A.融合
B.整合
C.协调
D.协调或整合
