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[单选题]
变更管理的分类按变更对象可分为（）。
A.人、机械、环境、方法四类
B.人、机、物、法、环五类
C.能量类、化学类、生物类、电磁类、机械类
D.工艺、设备、环境、管理四类
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A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.按所发生的领域和阶段分为进度变更、成本变更、范围变更、质量变更等
B.按性质分为重大变更、重要变更和一般变更
C.按变更来源分为内部变更、外部变更
D.按变更迫切性分为紧急、非紧急变更
