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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品经营许可证管理方法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业增加经营范围

D.药品经营企业变更法定代表人

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第1题
药品经营企业需按照规定重新办理《药品经营许可证》的情形有()

A.企业跨原辖区地迁移

B.企业分立

C.企业合并

D.企业改变经营方式

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第2题
属于《药品经营许可证》许可事项的变更,需重新办理《药品经营许可证》的是()。

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

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第3题
下列属于无证生产、经营药品的情形是()

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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第4题
关于药品经营许可证管理说法错误的是()。

A.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,可按变更药品经营许可证办理

B.药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品经营许可证

C.药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请

D.药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

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第5题
某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

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第6题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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第7题
开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。()
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第8题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

A.《药品进口许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品流通许可证》

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第9题
药品批发企业必须建有真实、完整的()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第10题
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将()。

A.给予警告,责令限期改正,并处以适当罚款

B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以下罚款

C.吊销“药品生产(经营)许可证”

D.给予警告,责令限期改正,愈期不改的责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下罚款;情节严重的,吊销“药品生产(经营)许可证”

E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产(经营)许可证”

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第11题
关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是()。

A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历

B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验

C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称

D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统

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