题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
对于临床研究立题的质量评价，不正确的评价是A．是否为国家或地区性为害人民健康的重大疾病B．研究
对于临床研究立题的质量评价，不正确的评价是
A．是否为国家或地区性为害人民健康的重大疾病
B．研究重点是否明确
C．是否掌握了本研究涉及的最新科技信息
D．是否可行
E．是否“追新”，并与国际“接轨”
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A．是否为国家或地区性为害人民健康的重大疾病
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C．是否掌握了本研究涉及的最新科技信息
D．是否可行
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【题目描述】
第 16 题广义地说，药物评价应包括（）。A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
| 【我提交的答案】： A |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：D |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
专家，你好，请问为何不是A
有关临床科研计划书，不正确的说法是
A．只要把立题依据写好，就是一份好的科研计划书
B．完整的科研计划书是保证研究顺利展开的重要条件
C．科研计划书是同行专家评议的主要依据
D．科研计划书的撰写应越详细越好
E．科研计划书要符合投标要求
A.针对某一问题讨论，找出解决办法
B.对临床研究各相关部门工作整体评价，发现问题解决问题，提升质量
C.开展合同管理
D.开展内部质量稽查
E.开展利益冲突管理
A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
