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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

诊断性试验所纳入的受试对象中哪些更合理

A.健康志愿者

B.具有典型临床表现的病人

C.早期临床表现不典型的病人

D.同期的容易与研究疾病混淆的非靶疾病的病人

E.与靶疾病不同系统的其他疾病的病人

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第1题
下列哪项说法违背了诊断性试验的基本原则A.应确走某疾病诊断试验的金标准诊断B.应纳入足够的样本

下列哪项说法违背了诊断性试验的基本原则

A.应确走某疾病诊断试验的金标准诊断

B.应纳入足够的样本量

C.采用非盲法的比较和评估并不影响结果真实性

D.诊断性试验和金标准诊断同期进行

E.受试对象应有广泛的代表性

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第2题
临床试验中,通常具有下列哪些情况者不能纳入为研究对象()

A.同患有其他严重疾病者

B.已知对药物有不良反应者

C.诊断明确、依从性好者

D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人

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第3题
关于准确度的说法哪项正确A.减少漏诊的办法是提高诊断试验的准确度B.减少误诊的办法是提高诊断试

关于准确度的说法哪项正确

A.减少漏诊的办法是提高诊断试验的准确度

B.减少误诊的办法是提高诊断试验的准确度

C.准确度越高,漏诊和误诊之和越小

D.准确度越高,误诊越少

E.是全部真阳性结果占受试对象总和的比例

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第4题
在护理研究中,“随机分配”受试对象是指:()

A.研究者按配对的方法将受试对象分到试验组和对照组

B.研究者根据病情轻重将受试对象分到试验组和对照组

C.研究者随意将受试对象分到试验组和对照组

D.每个研究对象都有同等的机会被分到试验组和对照组

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第5题
下列关于仿制药生物等效性研究描述错误的是()

A.受试对象一般为健康人,年龄一般18~40岁,体重应满足要求,试验前两周内未服用其他药物,且受试期间忌烟、酒

B.一般情况下,18~24例可满足大多数药物对样本量的要求,但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数

C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时,一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究

D.应该采集数量足够多的样品,以充分描述血药浓度-时间曲线

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第6题
每个受试对象被分配到试验组或对照组的机会均等,分组不能受人为因素的干扰和影响,体现了人体试验
设计中的

A.对照原则

B.随机原则

C.重复原则

D.均衡原则

E.公平原则

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第7题
人体试验是直接以人体作为受试对象,用科学的方法,()对受试者进行观察和研究,以判断假说真理性的生物医学研究过程,它在医学研究中有着极其严重的地位。
人体试验是直接以人体作为受试对象,用科学的方法,()对受试者进行观察和研究,以判断假说真理性的生物医学研究过程,它在医学研究中有着极其严重的地位。

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第8题
影响筛检试验可靠性的因素有

A.受试对象受检时所处的生物学周期

B.受试对象的性别

C.检验人员的技术水平

D.测量仪器的稳定性

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第9题
试验类设计的三个要素是()

A.受试对象

B.处理因素

C.混杂因素

D.试验效应

E.研究工具

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第10题
当试验条件特别是受试对象的初始条件比较一致时,可采用随机区组设计。()
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