题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
诊断性试验所纳入的受试对象中哪些更合理
A.健康志愿者
B.具有典型临床表现的病人
C.早期临床表现不典型的病人
D.同期的容易与研究疾病混淆的非靶疾病的病人
E.与靶疾病不同系统的其他疾病的病人
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A.健康志愿者
B.具有典型临床表现的病人
C.早期临床表现不典型的病人
D.同期的容易与研究疾病混淆的非靶疾病的病人
E.与靶疾病不同系统的其他疾病的病人
下列哪项说法违背了诊断性试验的基本原则
A.应确走某疾病诊断试验的金标准诊断
B.应纳入足够的样本量
C.采用非盲法的比较和评估并不影响结果真实性
D.诊断性试验和金标准诊断同期进行
E.受试对象应有广泛的代表性
关于准确度的说法哪项正确
A.减少漏诊的办法是提高诊断试验的准确度
B.减少误诊的办法是提高诊断试验的准确度
C.准确度越高,漏诊和误诊之和越小
D.准确度越高,误诊越少
E.是全部真阳性结果占受试对象总和的比例
A.研究者按配对的方法将受试对象分到试验组和对照组
B.研究者根据病情轻重将受试对象分到试验组和对照组
C.研究者随意将受试对象分到试验组和对照组
D.每个研究对象都有同等的机会被分到试验组和对照组
A.受试对象一般为健康人,年龄一般18~40岁,体重应满足要求,试验前两周内未服用其他药物,且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下,18~24例可满足大多数药物对样本量的要求,但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时,一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品,以充分描述血药浓度-时间曲线