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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报()

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心

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第1题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第2题
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑
的医疗器械不良事件报告表》向所在的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告

A.5个

B.10个

C.15个

D.20个

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第3题
某机械加工企业发生一起1人死亡的事故,依据《生产安全事故报告和调查处理条例》规定,该事故应由事故发生地()负责调查。

A.国务院

B.省级人民政府

C.设区的市级人民政府

D.县级人民政府

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第4题
在执业活动中有下列情形之一的,医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告()

A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件

B.发生或者发现医疗事故

C.发现假药或者劣药

D.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件

E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡

F.法律、法规规定的其他情形

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第5题
药材的标准由生产企业所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定和颁布。()
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第6题
发生自然灾害、事故灾难、()、社会安全事件等,邮政企业、快递企业应当根据法律、法规、规章以及国家邮政业突发事件应急预案,按照事件类型及分级,在规定时间内报告事件发生地省级以下邮政管理机构和负有相关职责的部门,同时对事件进行先行处置,控制事态发展。

A.治安事件

B.公共卫生事件

C.网络安全事件

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第7题
发生药品突发群体不良事件时,药品生产企业、经营企业、医疗机构在24小时内填写《药品群体不良事件基本信息表》和部分有代表性的个例《药品不良反应/事件报告表》。()
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第8题
县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第9题
关于企业人身损失风险衡量的陈述,正确的是()

A.企业正常的人身损失主要由意外的、无法控制的随机事件引起,可能对公司财务产生突发的影响

B.衡量企业人身损失风险时,通常只需考虑员工死亡或因疾病、残疾而丧失工作能力时,企业需要支出的直接费用和该员工对企业盈余的贡献份额

C.关键员工的保障额度可以是普通员工生命价值的数倍或数十倍

D.再生产成本是指企业启用新人,在达到原有生产能力和生产效率之前的工作效率较低的成本

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第10题
要开办药品生产企业,申请人应向()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地省级工商管理行政部门

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第11题
要求立即报告,并进行调查报告的情形:()

A.一般病例报告

B.新的一般病例报告

C.定期安全性更新报告

D.死亡病例和群体不良事件

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