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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

发布药品广告,须由该产品上市许可持有人,向省级药品监督管理部门申请审核批准的、在有效期内的广告批文,有效期为()。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

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第1题
国家药监局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)》,该公告自2019年1月1日起实施()
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第2题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

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第3题
《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)第七十七条分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表()

A.委托生产的药品上市许可持有人

B.自行生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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第4题
分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第5题
医疗产品的生产者、销售者、药品上市许可持有人明知医疗产品存在缺陷仍然生产、销售,造成患者死亡或者健康严重损害,被侵权人请求生产者、销售者药品上市许可持有人(),人民法院应予支持

A.赔偿损失

B.赔偿损失及二倍以下的惩罚性赔偿

C.三倍以下的惩罚性赔偿

D.三倍~五倍的惩罚性赔偿

E.五倍以下的惩罚性赔偿

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第6题
因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向()请求赔偿。

A.药品上市许可持有人

B.生产者

C.血液提供机构请求赔偿

D.医疗机构请求赔偿

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第7题
药品标签或者说明书上应当注明药品的商品名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、紧急、不良反应和注意事项()
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第8题
市场出现药品短缺时,药品上市许可持有人处理错误的为()。

A.继续出口该短缺药品

B.继续生产该短缺药品

C.委托更多生产企业生产该短缺药品

D.向NMPA或者省级药品监督管理部门报告药品出现短缺的原因

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第9题
药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录,购销记录需注明的内容不包括()

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第10题
欧盟EC/726/2004条例规定上市许可的有效期时间及药品上市持有人必须在该药有效期满前向原核发上市许可的主管当局申请再注册的时间为?()

A.3年,前3个月

B.3年,前6个月

C.5年,前3个月

D.5年,前6个月

E.10年,前6个月

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