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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,自()起施行

A.2016年9月30日

B.2016年10月1日

C.2016年11月1日

D.2016年12月1日

E.2017年1月1日

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D、2016年12月1日

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第1题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的实施时间是哪一年()

A.2010年

B.2012年

C.2013年

D.2015年

E.2016年

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第2题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第3题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是由()发布的

A.国务院

B.国家食品药品监督管理局

C.国家卫生计生委

D.最高人民法院

E.最高人民检察院

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第4题
2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第5题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第五条增加了()。

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第6题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

E.不伤害原则

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第7题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第8题
《科学技术活动违规行为处理暂行规定》根据( )等法律法规制定。

A.《中华人民共和国科学技术进步法》

B.《实验动物管理条例》

C.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《中华人民共和国高等教育法》

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第9题
国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定()

A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查

B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查

C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查

D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查

E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查

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第10题
我国在2016年颁布了哪部有关医学伦理的相关文件()

A.卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知

B.涉及人的生物医学研究伦理审查办法

C.人类辅助生殖技术管理办法

D.人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则

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第11题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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