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[单选题]
负责各行政区医疗机构制剂审批和监督管理的部门是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局和国家卫生部
C.各行政区所在地的省级药品监督管理部门
D.各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门
E.各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
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A.国务院建设行政主管部门对全国建设工程安全生产工作实行综合监督管理
B.铁路、交通、水利等部门，负责有关专业建设工程安全生产的监督管理
C.县级以上人民政府建设行政主管部门对本行政区建设工程安全生产实行监督管理
D.县级以上人民政府负责安全生产的部门对本行政区建设工程安全生产工作实行综合监督管理
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A．品种申报审批
B．《医疗机构制剂许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》变更登记
D．申请发给制剂批准文号
E．向卫生行政部门申报手续
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.《药品生产质量管理规范》简称：GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称：GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称：GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称：GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称：GUP
A.负责制剂过程的质量管理
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.负责制剂全过程的质量检验
A.贯彻国家有关建设工程招标投标的法律、法规和方针政策，制定本行政区的招标投标管理办法，并负责建设工程的招标投标工作
B.监督检查有关建设工程招标投标活动，总结交流经验
C.审批咨询、监理等单位代理建设工程招标投标工作的资格
D.调解工程招标投标工作中的纠纷
