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《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GIP
E.GAP
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GIP
E.GAP
新药注册的“两报两批”是指()
A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
