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[判断题]

实施以品种为单元药品GMP,就是单品种认证。()

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第1题
GMP的适用范围是( )

A.中药材的选种栽培

B.药品生产的关键工序

C.注射剂品种的生产过程

D.原料药生产的全过程

E.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

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第2题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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第3题
制定并修订GLP、GCF、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是()A.国家药典委员会 B.国家中药品

制定并修订GLP、GCF、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题
“进口药品通关单”适用于:

A.进口列入《进口药品目录》的药品

B.进口列入《生物制品目录》的商品

C.进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品

D.首次在中国境内销售的药品

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第5题
“进口药品通关单”适用于:

A.进口列入《进口药品目录》的药品

B.进口列入《生物制品目录》的商品

C.进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品

D.首次在中国境内销售的药品

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第6题
进口药品通关单管理的范围是:

A.进口列入《进口药品目录》的药品

B.进H列入《生物制品目录》的商品

C.进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品

D.进口首次在中国境内销售的药品

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第7题
上海黄金交易所根据不同上市品种确定价格涨跌最大幅度,现货实盘交易为()。A.±8%B.±10%C.±15%D.±3

上海黄金交易所根据不同上市品种确定价格涨跌最大幅度,现货实盘交易为()。

A.±8%

B.±10%

C.±15%

D.±30%

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第8题
深圳证券交易所根据会员的申请和业务许可范围,为其设立的交易单元设定的交易或其 他业务权限不包括()。

A.一类或多类证券品种或特定证券品种的交易

B.大宗交易

C.协议转让

D.自营证券交易

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第9题
深圳证券交易所根据会员的申请和业务许可范围,为其设立的交易单元设定的交易或其他业务权限不包括()。

A.一类或多类证券品种或特定证券品种的交易

B.大宗交易

C.协议转让

D.个人投资者直接买卖股票

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第10题
下列说明正确的是( )

A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单

B.医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

C.医疗机构中,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种

D.药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的应予处罚

E.药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,给予纪律处分

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第11题
由省、自治区、直辖市价格主管部门定价,定价形式为政府指导价,定价内容为零售价格的药品( )

A.中成药

B.进口药品

C.《医保目录》内属于处方药的剂型

D.各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种

E.《医保目录》内属于非处方药的剂型

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