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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用()专用词汇

A.医疗器械行业协会确定的

B.国家统一发布或者规范的

C.其他生产企业已使用过的

D.自行确定的

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第1题
以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.产品技术要求的编号

D.生产批号

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第2题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法

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第3题
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求
的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。

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第4题
根据《食品安全法》的规定,下列关于保健食品的论述正确的有()。

A.保健食品的功能和成分在特殊的情况下可以与标签、说明书不一致

B.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能

C.国务院食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容

D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

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第5题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第6题
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市,试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第8题
食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假内容,但可涉及疾病预防、治疗功能。A.对B.错

食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假内容,但可涉及疾病预防、治疗功能。

A.对

B.错

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第9题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第10题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,()
A、药品监督管理的部门责令改正

B、处1万元以上5万元以下罚款

C、情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款

D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第11题
下列关于食品安全法对进口预包装食品标签和说明书的要求不正确的是()A.进口的预包装食品应当

下列关于食品安全法对进口预包装食品标签和说明书的要求不正确的是()

A.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书

B.载明食品原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式

C.只需要中文标签和说明书,其他的不需要

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