A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;
C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;
A.药品安全信息的收集→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
B.药品安全信息的收集→召回计划的制订及组织实施→药品安全隐患的调查与评估→药品监督管理部门的审查与评价→药品召回实施情况的报告
C.药品召回通知书下达→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
D.药品安全信息的收集→药品不良反应的调查与评估→药品召回通知书下达→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B.免除其依法应当承担的其他法律责任;
C.处应召回药品货值金额3倍的罚款;
D.警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款;
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于:
A.一级召回;
B.二级召回;
C.三级召回;
A.进口食品存在安全问题,已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的,进口食品收货人应当主动召回并向所在地检验检疫机构报告
B.进口食品如存在安全问题,收货人应当向社会公布有关信息,通知批发、销售者停止批发、销售,告知消费者停止使用,做好召回食品情况记录
C.向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家出入境检验检疫部门备案
D.向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册
在()万元(含)以上的,或由于质量问题被国家级新闻媒体曝光、经股份公司质量监督检验中心或国家产品质量监督检验部门确认质量不合格,在社会上造成重大影响的质量事故。
A某商家作出承诺,产品有问题可以无条件退货
B某超市发现卖出的罐头已过期变质,及时告知消费者前来退货或换货
C因质检把关不严,某厂一批次品流入市场,厂家告知消费者前来退货
D某玩具厂因某种玩具有害物质超标,向提起诉讼的部分消费者退货赔偿