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[主观题]
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。
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A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;
B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。
A.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质
B.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品
C.产品标准代号和生产许可证编号不属于预包装食品标签的标明事项
D.食品的标签、说明书只要清楚、明显就行,食品与标签、说明书所载明的内容不符的,不影响上市销售。
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
有下列情形之一的药品,按假药论处:
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
C.变质的;
D.被污染的;
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
A.已有国家药品标准的非处方药的生产
B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变给药剂量的药品
E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
A.增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品
B.进口药品
C.科技企业孵化器等收入
D.金融机构小微企业贷款利息收入