题目内容
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[单选题]
伦理审查，“跟踪审查”不包含哪项（)
A.方案/知情同意书修订案
B.研究进展报告
C.严重不良事件
D.违背/不依从事件
E.研究的质控报告
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C.严重不良事件
D.违背/不依从事件
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A.只要受试者是受益的就符合伦理
B.只要受试者有受伤害的风险就是不伦理的
C.伦理审查中价值的衡量也是必要的考虑
D.伦理会委员投票时，必须依照会议上讨论的结果投票
A.伦理办公室决定：根据研究者意愿安排
B.研究者申请快速审查的项目
C.所有的跟踪审查
D.伦理办公室决定：根据风险大小决定，回顾性研究，修改具体并较小，修改结果确定的研究
E.突发情况下，急需开展的临床研究
A.不大于最小风险，特定类型的研究
B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目
C.免除审查决定由伦理委员会做出
D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查
E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查，除非发生方案修正后不再符合免审标准
媒介组织的广告部门审查广告内容的职能中不包含下列哪项内容？()
A．审查广告代理公司代理资格和广告主刊登广告证明文件的合法性
B．审查广告代理公司制作的广告是否符合广告主的要求
C．审查广告内容是否真实、合法
D．审查广告内容是否符合本媒体的要求
A.医疗器械紧急使用制度
B.医疗器械临床试验伦理审查制度
C.医疗器械唯一标识制度
D.医疗器械委托生产制度
