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[判断题]

药品上市许可持有人就是指药品生产企业。（)

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，包括未实施审批管理的中药材。（)

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第2题

药品上市许可持有人可以___药品，也可以委托药品生产企业生产。

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第3题

药品不良反应应由（)考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进___的中药材除外。

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第5题

药品上市许可持有人应当自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产。（)

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第6题

药品信息化追溯体系参与方不包括（）。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，()年内禁止从事药品生产经营活动。

A.10

B.5

C.7

D.3

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年

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第9题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品（)等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第10题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托（)企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第11题

（)、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.进口企业

B.商贸公司

C.药品上市许可持有人

D.药品注册申请人

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