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[单选题]
药品包装处置应根据()的要求,在保证药品安全有效的前提下开展。
A.基本药品目录
B.药品经营质量管理规范
C.社会保险法
D.药品使用说明书
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A.基本药品目录
B.药品经营质量管理规范
C.社会保险法
D.药品使用说明书
A.应根据药品经营质量管理规范的要求执行
B.药品应拆至最小包装
C.所有包装标注有明显、不可逆、不可移除的标识
D.拆除的包装应统一回收再利用
A.应根据药品说明书的要求配置药液,现用现配。
B.抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体,放置时间不应超过2h;启封抽吸的各种溶媒不应超过24h。
C.无菌棉球、纱布的灭菌包装一经打开,使用时间不应超过24h;干罐储存无菌持物钳使用时间不应超过4h。
D.盛放消毒剂进行消毒与灭菌的容器,应达到相应的消毒与灭菌水平。
A.45%以上
B.75%以下
C.45%—75%
D.45%以下
A.修改药品注册标准
B.按规定变更药品包装标签
C.变更药品处方中已有药用要求的辅料
D.改变所生产新药的有效期
E.改变影响药品质量的生产工艺
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品
C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有保证药品质量的规章制度