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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品包装处置应根据()的要求,在保证药品安全有效的前提下开展。

A.基本药品目录

B.药品经营质量管理规范

C.社会保险法

D.药品使用说明书

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第1题
以下对药品包装处置工作的说法正确的()。

A.应根据药品经营质量管理规范的要求执行

B.药品应拆至最小包装

C.所有包装标注有明显、不可逆、不可移除的标识

D.拆除的包装应统一回收再利用

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第2题
消毒物品与无菌物品的管理,以下正确的是()。

A.应根据药品说明书的要求配置药液,现用现配。

B.抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体,放置时间不应超过2h;启封抽吸的各种溶媒不应超过24h。

C.无菌棉球、纱布的灭菌包装一经打开,使用时间不应超过24h;干罐储存无菌持物钳使用时间不应超过4h。

D.盛放消毒剂进行消毒与灭菌的容器,应达到相应的消毒与灭菌水平。

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第3题
持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等,确定其能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。()
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第4题
所有药品的生产和包装均应确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和下列哪项要求()。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第5题
药品包装不必()。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存,运输和医疗使用

C.印有或贴有标签并附有说明书

D.应有或贴有“安全”字样

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第6题
《药品库房管理制度》温湿度条件:应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在()之间。

A.45%以上

B.75%以下

C.45%—75%

D.45%以下

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第7题
下列药品补充申请,由国家食品药品监督管理局审批的是()

A.修改药品注册标准

B.按规定变更药品包装标签

C.变更药品处方中已有药用要求的辅料

D.改变所生产新药的有效期

E.改变影响药品质量的生产工艺

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第8题
《药品经营质量管理规范》规定购进药品应符合以下哪些规定()

A.中药材应标明产地

B.合法企业所生产或经营的药品

C.该药品具有法定质量标准

D.有法定的批准文号、生产批号

E.包装和标识物符合法定要求和储存要求

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第9题
简述在我国申请进口药品分包装的申报与审批。

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第10题
开办药品生产企业必须具备的条件是( )

A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

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第11题
新版药品管理法取消了GSP认证,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品()经营。实行()分类管理

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