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第1题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，不包括（)A．药物的合成工艺、提取方法B．理化性质及纯度
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，不包括()
A．药物的合成工艺、提取方法
B．理化性质及纯度、剂型选择
C．处方筛选、制备工艺
D．药理、毒理、动物药代动力学研究
E．人体药代动力学研究
第4题
新药注册的“两报两批”是指（)A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临
新药注册的“两报两批”是指()
A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
第5题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（)A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第8题
实践循证医学的基础不包括A．高素质的临床医生B．最佳的研究证据（成果)C．具备临床流行病学的基本知
实践循证医学的基础不包括
A．高素质的临床医生
B．最佳的研究证据(成果)
C．具备临床流行病学的基本知识
D．新药物或新医疗器械
E．良好的医疗环境
