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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品信息化追溯的说法错误的是()。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

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第1题
关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第2题
根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,药品经营企业具体需要做什么工作?()
A、建立并实施药品追溯制度,提供追溯信息

B、采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业

C、销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息

D、以上均是

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。()
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第4题
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第5题
新修订《药品管理法》中规定:国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品信息制度

C.药品电子监管制度

D.药品信息化监管制度

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第6题
关于底层的药品的追溯以下说法正确的()

A.由药品相关企业

B.第三方机构提供,采集,存储

C.共享药品生产

D.共享药品流通和使用等全过程追溯

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第7题
药品信息化追溯体系参与方不包括()。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第8题
下列关于提升抗菌药物管理水平的说法错误的是()

A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用

B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量

C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用

D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人

E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价

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第9题
以下关于儿童安全用药体系中充分发挥各职能部门作用的说法错误的是()

A.药学部建立和完善临床药师制,充分发挥临床药师作用

B.药学部与医务处增加临床医师合理用药培训、合理用药督导检查,提高医师合理用药水平

C.药学部与护理部加强抢救药品、高危药品管理及备用药品管理,减少医嘱(药品执行)差错率

D.质控办应该完善安全用药信息管理系统,提高信息化管理水平

E.安全用药不是一个部门能够单独完成的,需要药学部切实发挥药事管理的作用,更需要医院各个职能部门各司其职且密切配合

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第10题
关于基于信息化绩效考评,下列说法错误的是()。A.信息化系统可简化考评管理工作,降低考评过程的

关于基于信息化绩效考评,下列说法错误的是()。

A.信息化系统可简化考评管理工作,降低考评过程的复杂性

B.保持了整个考评过程的适时性和动态性

C.受公司信息化程度影响大

D.增加了绩效考评的公开程度

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第11题
根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,()之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品精神药品、血液制品等重点品种可追溯

A.2021年12月31日

B.2020年12月31日

C.2020年6月30日

D.2019年12月31日

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