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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药物治疗期间发生严重不良事件不包括以下哪一项?()

A.产生巨额治疗费用

B.威胁生命,导致死亡

C.导致住院或住院时间延长

D.导致人体永久的或显著的伤残

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第1题
病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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第2题
临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

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第3题
发生严重不良事件后,要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。()
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第4题
关于不同GLP-1RA类药物,以下说法正确的是()
A、EXSCEL研究证实对于既往有或无CVD的T2DM患者,使用艾塞那肽或安慰剂对于主要不良心血管事件的发生率无显著差别

B、基于CVOT的证据,目前仅度拉糖肽具有心血管一级和二级预防作用

C、ELIXA研究证实在近期发生过急性冠脉综合征的T2DM患者中,标准治疗基础上添加利司那肽并未显著改变主要心血管事件或其它严重不良事件的发生率

D、以上说法均正确

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第5题
一旦发现药物不良反应发生,首先:

A.上报不良反应监测部门

B.采取对症治疗措施

C.判断药物不良事件与药物是否有因果关系

D.填写不良反应报表

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第6题
BPSD精神药物使用的注意事项,不包括()

A.小剂量起始,根据治疗反应以及不良反应缓慢逐渐增量

B.权衡获益与不良事件风险

C.持续性监测,规律地每隔一段时间考虑是否可以减少剂量或停用药物

D.苯二氮卓类首选

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第7题
班中发生护理安全(不良)事件,描述错误的是()。

A.发生事件后要积极采取补救措施,最大限度地降低对患者的损害;

B.当事人应主动向护士长汇报,不得隐瞒;

C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;

D.发生严重护理安全(不良事件)的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;

E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论

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第8题
发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门?()

A.药品监管部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第9题
监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

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第10题
手术期间发生严重过敏反应的首选治疗药物为()

A.地塞米松

B.麻黄素

C.肾上腺素

D.葡萄糖酸钙

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第11题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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