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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注()

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

D.药品的注意事项

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ABCD

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第2题
下列关于药品包装、标签、说明书管理的说法,正确的是()。

A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注

B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内

C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目

D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书

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第3题
中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。()
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第4题
下列有关中药饮片说法对的的是()。

A.实行国标的中药饮片必须按照国家药物原则炮制

B.国家药物原则没有规定的中药饮片,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.生产中药饮片,应当选用与药物性质相适应的包装材料和容器

D.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

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第5题
以下哪一项不是包装核查基本原则()。

A.生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

B.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。

C.中药饮片在发运过程中必须要有包装。

D.中药饮片在包装过程中必须完全无菌。

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第6题
国家对中药饮片的管理要求是:

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

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第7题
药品包装不必()。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存,运输和医疗使用

C.印有或贴有标签并附有说明书

D.应有或贴有“安全”字样

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第8题
药品的包装、标签、说明书必须印有规定的标志的有()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.外用药品

E.非处方药

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第9题
根据国家有关非处方药管理的规定,下列表述正确的有()

A.必须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语

B.消费者有权自主选购非处方药,无须按标签或说明书所示内容使用

C.卫生部组织遴选并公布非处方药药品目录

D.非处方药的包装上必须印有sFDA规定的非处方药专用标识

E.经营甲类非处方药的企业必须取得《药品经营许可证》、《药品GsP证书》

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第10题
关于药品包装和标签管理的说法,错误的是()

A.上市销售药品的外包装中应附有说明

B.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

C.特殊管理药品、外用药品、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

D.直接接触药品包装的标签是内标签

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第11题
()的说明书和包装标签,必须印有规定的标识

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品

F.非处方药品

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