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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容可不包括()

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营品种主要审核内容是()

A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产或者进口批准证明文件复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,应当配备2个以上独立冷库的是()。

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列关于药品批发企业质量管理体系参与主体的阐述最全面的是()

A.全员

B.质量管理部门

C.采购部门

D.销售部门

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁企业门店的管理应当符合()

A.药品批发企业相关规定

B.药品零售企业相关规定

C.药品零售连锁企业相关规定

D.药品零售连锁企业总部相关规定

E.符合药品质量管理规范

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.58.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

B.应当至少检查一个最小包装

C.应当开箱检验至直接接触药品的包装

D.可不开箱检查

E.可不打开最小包装

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第8题
某药品批发企业根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:准备出库销售的药品应挂()

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

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第9题
根据《加强关于中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理通知的描述, 正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片需检验合格

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片分包装

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第11题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》54.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装

B.可不开箱检查

C.可不打开最小包装

D.应当检查箱内的所有最小包装

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