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《药品广告审查办法》规定,在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,企业应当在发布前向( )
A.国家食品药品监督管理局备案
B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
C.企业所在地市级人民政府药品监督管理部门备案
D.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
E.发布地省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门备案
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A.国家食品药品监督管理局备案
B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
C.企业所在地市级人民政府药品监督管理部门备案
D.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
E.发布地省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门备案
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产企业的GMP认证证书
D.申请人的《营业执照》复印件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交GSP认证证书
A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案
B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案
D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核
E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关
A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出
B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出
C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出
D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出
E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案
A.在发布时不得更改广告内容
B.内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商行政管理部门批准
C.内容需要改动的,须在企业所在地省级工商行政管理部门变更登记
D.内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号
E.内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号
A.具有合法资格的药品生产企业
B.医疗机构
C.代办人
D.国外药品生产企业
E.具有合法资格的药品经营企业
A.药品生产企业的同意
B.企业所在地市级药品监督管理部门的同意
C.企业所在地省级药品监督管理部门的同意
D.企业所在地市级工商行政管理部门的同意
E.企业所在地省级工商行政管理部门的同意
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的
A.被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.被药品广告审查机关在受理审查中发现的,3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号
D.取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
E.取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申清