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[多选题]
从事疫苗生产活动,应当具备的条件包括。（)
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
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A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
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A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.疫苗临床试验基地
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.与生产相适应的专业技术人员
B.与生产相适应的设备、设施和工作场所
C.健全的质量保证、安全管理、岗位责任等制度
D.足够的经济实力
A.安全生产许可证
B.有与生产相适应的专业技术人员
C.有与生产相适应的设备、设施和工作场所
D.有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度
E.有独立法人
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.市级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
