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[单选题]

有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是()

A.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

B.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报

C.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

D.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

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B、跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报

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第1题
关于网络销售药品管理的说法,错误的是()。

A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理

D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂等激素类药品可以通过网络交易

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第2题
以下关于儿童安全用药体系中充分发挥各职能部门作用的说法错误的是()

A.药学部建立和完善临床药师制,充分发挥临床药师作用

B.药学部与医务处增加临床医师合理用药培训、合理用药督导检查,提高医师合理用药水平

C.药学部与护理部加强抢救药品、高危药品管理及备用药品管理,减少医嘱(药品执行)差错率

D.质控办应该完善安全用药信息管理系统,提高信息化管理水平

E.安全用药不是一个部门能够单独完成的,需要药学部切实发挥药事管理的作用,更需要医院各个职能部门各司其职且密切配合

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第3题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第4题
关于药品包装、标签和说明书的说法错误的是()。

A.药品包装应该符合药品质量的要求,方便储存、运输和使用药品的包装分为内包装和外包装

B.药品批准文号是鉴别假药的重要依据

C.药品有效期是鉴别假药的重要依据

D.处方药、非处方药外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

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第5题
根据GSP,下列关于库房设施设备的描述说法错误的是()

A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备

C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具

D.可以在未申报的仓库临时存放药品

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第6题
关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

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第7题
关于药品储存,()的说法是错误的。

A.药品的质量与储存的时间长短有关

B.药品的质量与其储存的条件有关

C.药品分类储存的目的是便于发货方便

D.药品按规定条件、分类储存不会提高药品质量

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第8题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第9题
下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

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C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第10题
下列有关我国药品管理的说法中错误的是()

A.我国国家药品标准属于强制性标准

B.我国药品包装不需要附有说明书

C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度

D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理

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第11题
有关药品不良反应个案报道,以下说法错误的是()。

A.临床研究报告的一种重要形式

B.可提供医疗领域的新发现

C.具有很高的证据级别

D.重要的科研价值和临床指导意义

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