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[单选题]

根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,下列除哪项外,关于中药配方颗粒的监管说法均正确()

A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定

B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片

C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

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C、国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

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第1题
供中药配方颗粒生产用中药饮片必须经()。

A.提取有效成分

B.粉碎后入药

C.炮制后入药

D.直接入药

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第2题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定
在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。

A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替

B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。

A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B、经卫生健康主管部门批准方可配制

C、经省级药品监督管理部门批准方可配制

D、向国家中医药管理局备案后方可配制

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第3题
国家级法规为()。

A.《中国药典》

B.《中药饮片质量标准通则(试行)》

C.《全国种药炮制规范》

D.《北京市中药炮制规范》

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第4题
下列不属于中药饮片行业存在的问题的是()

A.品名混乱

B.中药饮片临床合理用药仍需规范

C.中药炮制传承不足

D.知识产权保护意识高

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第5题
根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14号),每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品,并且处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》的是()。

A.化学药处方

B.生物制品处方

C.中药饮片

D.中成药

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第6题
某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录()

A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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第7题
根据《中药处方格式及书写规范》中药饮片处方的开具,应该以()为单位。

A.剂

B.贴

C.副

D.付

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第8题
关于毒性药品管理叙述正确的是()

A.药品零售企业供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,每次处方不超过2日极量

B.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

C.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防交叉污染或污染其他药品

D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误

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第9题
关于中药制剂原料的叙述,错误的是()。

A.城乡集贸市场可以岀售中药材

B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

C.挥发油属于中药提取物的范畴

D.有效成分属于中药提取物的范畴

E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物

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第10题
中药调剂是以中医药理论为基础,根据医师处方、配方程序和原则,及时、准确地将中药饮片或()调配给患者使用的过程。

A.化学药

B.中成药

C.藏药

D.中西药复方制剂

E.壮药

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药店零售中药伙片的说法,错误的是()

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备

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