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[判断题]

药品监督管理部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。此题为判断题(对,错)。

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第1题
负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.药品生产经营企业和医疗机构

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第2题
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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第3题
省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第4题
不属于执业药师职责的是()。

A.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理

B.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

C.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

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第5题
医疗机构对过期、损坏麻醉药品进行销毁时,应通知哪个部门监督销毁?()

A.卫生主管部门负责监督销毁

B.公安机关负责监督销毁

C.医疗机构自行销毁即可

D.药品监督管理部门

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第6题
我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。此题为判断题(对,错)。
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第7题
负责各行政区医疗机构制剂审批和监督管理的部门是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局和国家卫生部

C.各行政区所在地的省级药品监督管理部门

D.各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门

E.各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门

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第8题
第十六条()开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
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第9题
下列说法不正确的是()
A.药品抽样必须由三名以上药监督检查人员实施B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并向复验机构预先支付药品检验费用D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
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第10题
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。()
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