题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
进行临床疗效考核实验设计时，下列哪一条是错的A．设立对照B．随即分组C．要有明确的疗效判断标准D．
进行临床疗效考核实验设计时，下列哪一条是错的
A．设立对照
B．随即分组
C．要有明确的疗效判断标准
D．要使调查者和被调查者明确受试因素
E．要有足够的养本数
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进行临床疗效考核实验设计时，下列哪一条是错的
A．设立对照
B．随即分组
C．要有明确的疗效判断标准
D．要使调查者和被调查者明确受试因素
E．要有足够的养本数
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在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的
A．要有明确的疗效判定标准
B．需要没立对照组
C．分组要遵循随机化的原则
D．两组研究对象人数必须相同
E．要使研究对象获益
考核某新药疗效的意义和效果，以下哪项是正确的
A．统计学差异有意义，临床疗效也必有价值
B．统计学差异无意义，临床疗效也无价值
C．统计学的意义和临床意义可以不一致
D．统计学意义比临床意义重要
E．临床意义比统计学意义重要
表1 两组患者用药后有效率比较
【问题】
（1）该研究属何种类型？
（2）在设计的过程中是否遵循了实验设计的基本原则？
（3）该临床试验为何种对照？
（4）该医师的结论是否可靠？为什么？
A.先按照评分标准进行评分，把问题记录下来，统一由主考向规培中心汇报
B.考官不能擅自变更评分标准
C.先按照评分标准进行评分，把问题记录下来，和主考官讨论后，变更评分标准
D.考官可以自行变更评分标准
A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增
B.目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的甲类目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中的乙类目录的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高 的药品
A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增
B.目录中的甲药目录和乙药目录由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的甲药目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的
D.目录中的乙药目录的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格 略高的药品
A.不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、用法用量及用药疗程等
B.不考虑药物成本与疗效比，能用尽量用
C.联合应用二种以上同一类辅助用药
D.无指征用药或超出说明书适应症范围用药
