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[单选题]
主管全国药品GMP认证工作的机构是（）。
A.国家食品药品监督管理总局
B.中国食品药品检定研究院
C.药品审评中心
D.药品评价中心
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负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()
A．国家药品认证委员会
B．国家食品药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价管理中心
E．省级药品监督管理部门
制定并修订GLP、GCF、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
A.国务院药品监督部门
B.国务院发展与改革宏观调控部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院产品质量监督部门
E.国务院卫生行政部门
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;
B.SFDA主管全国药品召回管理工作;
C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;
D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;
